我的IRB申請歷程

 1150729-0803我的IRB"研習"歷程

//研習歷程：於8/3達標

 ◎    送審認證規範 

• 簡易審或免審的主持人時數：三年內，學倫4H + GCP5H + 利益衝突1H = 9H
• 時數已於8/3完成，取得各時數證書
• 1.學倫4H ---4H,去年OK
• 2.GCP5H---1+1+1+1+，8/3完成
• 3.利益衝突1H---1H，8/3完成 ，

◎    教育部學倫認證上限4小時

 ◎    高醫校內GCP課程

高醫臨床試驗中心  https://www.kmuh.org.tw/Web/CTEServices/

  https://www.kmuh.org.tw/Web/CTEServices/Home/Course?fbclid=IwY2xjawTWnU1wZG9mBWV4dG4DYWVtAjEwAGJyaWQRMEczNHBCdGljSGNRWnl0QW9zcnRjBmFwcF9pZBAyMjIwMzkxNzg4MjAwODkyAAEe69WHkZt0o19LBatGXVfxyhjHL3CO72U5aDJjNSRK6d2HKMpRw2jQMWcVZ28_aem_LSvo4IdnKe-5UmSC7dfnrg

課程：

w   帳號：jXXXXXXXXX@yahoo

w   密碼：3XXXXXX+XX

  ◎GCP課程(5H)：財團法人醫藥品查驗中心/CDE學院首頁/登入

https://www.cde.org.tw/cdelearning/1387/8517/classList?fbclid=IwY2xjawTXiOJwZG9mBWV4dG4DYWVtAjEwAGJyaWQRMGJwbzVvNnJqeWZ3OE1rV1JzcnRjBmFwcF9pZBAyMjIwMzkxNzg4MjAwODkyAAEemsBeE-fXaaarB1OLG5MId-ADGE_Fm7Fpg1KEc3nPxM8BOyfVVXFF34N4STs_aem_NNVKzvKofl8x9qdN82hbcw

帳號：google GO帳號界接

上課紀錄： 

• 臨床試驗GCP規範簡介，1H，7/30領取證書OK
• 藥品臨床試驗品質管理及GCP查核，1H，7/30領取證書OK
• 計畫主持人應具備之倫理思維、責任與藥品優良臨床試驗準則(GCP)，1H，8/3領取證書OK
• 臨床試驗受試者招募與知情同意：相關規範與實務分享，1H，8/3領取證書OK
• 受試者招募、規範與注意事項，1H，8/3領取證書OK

 ◎    利益衝突課程(1H)：財團法人醫藥品查驗中心/CDE學院首頁/登入

• 人體試驗的利益衝突概說，1H，8/3取證書OK